Ambito e responsabilità
Software per il controllo documentale.
Non per l’approvazione dei prodotti.
Stovissimo aiuta le organizzazioni a strutturare le informazioni di prodotto, applicare regole di settore documentate, rilevare incoerenze e generare documentazione multilingue coordinata. Supporta una verifica consapevole e un rilascio controllato; non sostituisce le prove, la valutazione della conformità o le responsabilità giuridiche dell’operatore economico interessato.
Cosa è Stovissimo
Uno strumento specializzato per la coerenza e la generazione della documentazione.
Una base dati di prodotto strutturata
Stovissimo collega i dati di prodotto, tecnici e degli operatori economici ai documenti in cui tali valori devono comparire. La base dati strutturata rimane una risorsa utilizzabile per filtrare, cercare e confrontare il portafoglio prodotti, al di là del singolo documento generato.
Un motore di regole di settore
Applica regole, dipendenze, condizioni e valori sostitutivi validati e documentati alla configurazione dell’apparecchio e al contesto di rilascio selezionati.
Un livello di controllo della coerenza
Verifica in modo incrociato i dati strutturati di prodotto rispetto a numerose regole deterministiche predefinite e segnala per la verifica valori mancanti, voci contraddittorie, chiavi duplicate, varianti ambigue e differenze tra record correlati.
Un processo di generazione controllato
Produce insiemi di documenti coordinati e mantiene visibili le segnalazioni, il contesto di versione e l’approvazione umana finale.
Cosa non è Stovissimo
Non sottopone a prova, certifica, approva o immette prodotti sul mercato.
Non è un laboratorio di prova
Stovissimo non esegue prove fisiche, termiche, di emissioni, di sicurezza, di tenuta o di durabilità.
Non è un organismo notificato o di certificazione
Non valuta le prestazioni dei prodotti, non certifica la costanza della prestazione né il controllo della produzione in fabbrica e non rilascia certificati di laboratorio.
Non è un’autorità di vigilanza del mercato
Non autorizza l’accesso al mercato e non stabilisce in modo vincolante che un prodotto o un insieme di documenti sarà accettato da un’autorità.
Non sostituisce le evidenze tecniche
I documenti generati non possono sostituire rapporti di prova, valutazioni, certificati, fascicoli tecnici o registrazioni del controllo della produzione validi.
Non costituisce un parere normativo vincolante
Stovissimo traduce interpretazioni documentate in logica software. Laboratori, autorità e operatori economici possono interpretare un requisito in modo diverso.
Non fornisce un’approvazione finale automatica
La generazione non elimina la necessità di verificare la configurazione selezionata, le evidenze, le formulazioni e la versione finale da rilasciare.
Responsabilità del rilascio finale
Stovissimo non assume le responsabilità giuridiche dell’operatore economico.
Ogni fabbricante, importatore o altro operatore economico mantiene le responsabilità attribuitegli dalla legge applicabile. Nell’ambito di tale ruolo, l’operatore interessato resta l’unico responsabile dell’individuazione dei requisiti applicabili e della validazione dei dati di prodotto, delle evidenze tecniche, delle classificazioni, delle dichiarazioni, delle marcature, delle istruzioni e dei documenti finali utilizzati per l’immissione sul mercato.
Informazioni sorgente
La responsabilità comprende l’accuratezza, la completezza e l’aggiornamento dei dati di prodotto, dei valori di laboratorio, delle informazioni sui componenti, delle identità degli operatori e delle informazioni specifiche dei mercati.
Applicabilità e classificazione
L’operatore responsabile deve confermare la legislazione, le norme tecniche, la tipologia di prodotto, la classificazione tecnica e il percorso di conformità applicabili.
Verifica e approvazione
Ogni versione generata deve essere verificata rispetto alle evidenze tecniche pertinenti prima della firma, della pubblicazione, della stampa, dell’etichettatura o della distribuzione.
Aggiornamento continuo
L’operatore responsabile deve garantire che la documentazione resti allineata alle modifiche del prodotto, alle nuove evidenze, agli sviluppi normativi e alle decisioni di mercato. I dati di prodotto evolvono. La documentazione emessa rimane una registrazione storica. Quando una modifica richiede una nuova versione, l’operatore responsabile decide cosa conservare e cosa rigenerare.
Interpretazione e rischio di errore
I controlli di coerenza supportano una verifica consapevole.
Stovissimo verifica in modo incrociato i dati strutturati di prodotto rispetto a numerose regole deterministiche predefinite e segnala le incoerenze da esaminare. Un controllo incrociato può mostrare che i dati di prodotto forniti sono tra loro incoerenti; non stabilisce quale valore sia fisicamente corretto. I dati sorgente e la loro validazione rimangono sotto il controllo del fabbricante responsabile.