Obuhvat i odgovornost
Softver za kontrolu dokumentacije.
Ne za odobravanje proizvoda.
Stovissimo pomaže organizacijama strukturirati podatke o proizvodima, primjenjivati dokumentirana poslovna pravila, otkrivati nedosljednosti i generirati međusobno usklađenu višejezičnu dokumentaciju. Podržava informirani pregled i kontrolirano izdavanje dokumenata, ali ne zamjenjuje ispitivanje, ocjenjivanje sukladnosti ni zakonske odgovornosti odgovarajućeg gospodarskog subjekta.
Što Stovissimo jest
Specijalizirani alat za dosljednost i generiranje dokumentacije.
Strukturirani skup podataka o proizvodima
Stovissimo povezuje podatke o proizvodu, tehničke podatke i podatke o gospodarskim subjektima s dokumentima u kojima se te vrijednosti moraju pojaviti. Strukturirani skup podataka ostaje koristan za filtriranje, pretraživanje i uspoređivanje portfelja i izvan pojedinačnog generiranog dokumenta.
Sustav poslovnih pravila
Na odabranu konfiguraciju uređaja i kontekst izdavanja primjenjuje dokumentirana pravila, ovisnosti, uvjete i validirana zamjenska rješenja.
Sloj za kontrolu dosljednosti
Uspoređuje strukturirane podatke o proizvodu s brojnim unaprijed definiranim determinističkim pravilima te za pregled označava podatke koji nedostaju, proturječne unose, duplicirane ključeve, nejasne varijante i razlike između povezanih zapisa.
Kontrolirani proces generiranja
Generira međusobno usklađene skupove dokumenata, pri čemu upozorenja, kontekst verzije i završno ljudsko odobrenje ostaju jasno vidljivi.
Što Stovissimo nije
Ne ispituje, ne certificira, ne odobrava niti stavlja proizvode na tržište.
Nije ispitni laboratorij
Stovissimo ne provodi fizička, toplinska, emisijska, sigurnosna, nepropusna ni ispitivanja trajnosti.
Nije prijavljeno ni certifikacijsko tijelo
Ne ocjenjuje svojstva proizvoda, ne certificira stalnost svojstava, ne certificira kontrolu tvorničke proizvodnje niti izdaje laboratorijske potvrde.
Nije tijelo za nadzor tržišta
Ne odobrava pristup tržištu niti daje obvezujuću potvrdu da će određeni proizvod ili skup dokumenata prihvatiti nadležno tijelo.
Ne zamjenjuje tehničke dokaze
Generirani dokumenti ne mogu zamijeniti valjana ispitna izvješća, ocjene, certifikate, tehničku dokumentaciju ni evidenciju kontrole proizvodnje.
Ne predstavlja obvezujuće regulatorno mišljenje
Stovissimo dokumentirana tumačenja pretvara u softversku logiku. Laboratoriji, tijela i gospodarski subjekti mogu isti zahtjev tumačiti drukčije.
Ne predstavlja automatsko konačno odobrenje
Generiranje ne uklanja potrebu za pregledom odabrane konfiguracije, dokaza, formulacija i konačne verzije prije izdavanja.
Odgovornost za konačno izdavanje
Stovissimo ne preuzima zakonske odgovornosti gospodarskog subjekta.
Svaki proizvođač, uvoznik ili drugi gospodarski subjekt zadržava odgovornosti koje su mu dodijeljene primjenjivim propisima. U okviru svoje uloge odgovarajući gospodarski subjekt ostaje isključivo odgovoran za utvrđivanje primjenjivih zahtjeva te za validaciju podataka o proizvodu, tehničkih dokaza, klasifikacija, izjava, oznaka, uputa i konačnih dokumenata koji se upotrebljavaju za stavljanje proizvoda na tržište.
Izvorni podaci
Odgovornost obuhvaća točnost, potpunost i ažurnost podataka o proizvodu, laboratorijskih vrijednosti, podataka o komponentama, identiteta gospodarskih subjekata i informacija specifičnih za pojedino tržište.
Primjenjivost i klasifikacija
Odgovorni gospodarski subjekt mora potvrditi primjenjivo zakonodavstvo, norme, vrstu proizvoda, tehničku klasifikaciju i postupak ocjenjivanja sukladnosti.
Pregled i odobrenje
Svako generirano izdanje mora se prije potpisivanja, objave, tiskanja, označivanja ili distribucije provjeriti u odnosu na relevantne tehničke dokaze.
Kontinuirano održavanje
Odgovorni gospodarski subjekt mora osigurati da dokumentacija ostane usklađena s promjenama proizvoda, novim dokazima, regulatornim razvojem i odlukama za pojedina tržišta. Podaci o proizvodu se mijenjaju. Izdana dokumentacija ostaje povijesni dokumentacijski zapis. Ako promjena zahtijeva novu verziju, odgovorni gospodarski subjekt odlučuje što se čuva, a što ponovno generira.
Tumačenje i rizik od pogrešaka
Kontrole dosljednosti podupiru informirani pregled.
Stovissimo uspoređuje strukturirane podatke o proizvodu s brojnim unaprijed definiranim determinističkim pravilima i označava nedosljednosti za pregled. Unakrsna provjera može pokazati da dostavljeni podaci o proizvodu nisu međusobno dosljedni; ne odlučuje koji je podatak fizički točan. Izvorni podaci i njihova validacija ostaju pod nadzorom odgovornog proizvođača.